中科百科：藥品穩(wěn)定性試驗箱測試方法探討

在我國從2000年伊始，《2000版中國藥典》藥物穩(wěn)定性要求逐步完善和提高，對藥品穩(wěn)定性試驗箱需求增多。藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長期穩(wěn)定性試驗及加速試驗提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件，試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗。本文從計量測試的角度著力探討試驗箱可靠性和技術(shù)指標研究。以下首先介紹一下我們公司所有藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠測試用到的測試儀器--多點溫濕度巡檢儀：待藥品穩(wěn)定性試驗箱（恒溫恒濕試驗箱）制冷、電裝調(diào)試完畢后，后一道工序就是產(chǎn)品指標檢驗。溫濕度傳感器布點，方式如下：

數(shù)據(jù)綜合后指標結(jié)果滿足國標要求即檢查合格，指標如果不合格退回生產(chǎn)部微調(diào)整。指標數(shù)據(jù)如下：

以上指標只是選擇性的測試一組數(shù)據(jù)，一般藥品穩(wěn)定性實驗有加速、長期實驗......作為我們生產(chǎn)商來說，這幾組數(shù)據(jù)都是必測項。好了，今天就聊到這里，歡迎各位業(yè)界大咖、老師指正！